
I følge kunngjøringen utgitt 24. mars 2022 på den offisielle nettsiden til State Drug Administration, 2017-utgaven av Medical Devices Classification Catalog "14-10-08 Liquid and Paste Dressings", som administreres som klasse I medisinsk utstyr, er "ikke-sterile flytende bandasjer og pastabandasjer som fungerer som en fysisk barriere ved å danne et beskyttende lag på overflaten av såret. Flytende bandasjer og krembandasjer for pleie av små sår, skrubbsår, kutt og andre overfladiske sår og omkringliggende hud " har blitt justert til klasse II administrasjon av medisinsk utstyr.
Det nevnes at før 1. januar 2022 har vært i samsvar med 2017-versjonen av "Classification of Medical Devices Catalog" for førsteklasses medisinske utstyrsprodukter for ordens skyld, 1. april 2023 før produktposten fortsetter å være gyldig; siden 1. april 2023, produktene er ikke i henhold til loven for å få et medisinsk utstyr registreringsbevis skal ikke produseres, importeres og selges.
Beskrivelsen av denne kategorien av produkter i Klassifiseringskatalogen for medisinsk utstyr: vanligvis løsninger eller salver (unntatt geler), som er ikke-sterile produkter. Ingrediensene har ikke farmakologiske effekter og kan ikke absorberes av kroppen. Det fungerer som en fysisk barriere ved å danne et beskyttende lag på overflaten av såret. Den brukes til pleie av små sår, skrubbsår, kutt og andre overfladiske sår og huden rundt. Inkluderer ikke-sterile flytende bandasjer, spraybandasjer, sårpleiesalver, flytende sårbandasjer, etc.
Siden 1. april 2023 vil produksjon og salg av flytende dressinger, kremdressingsprodukter som ikke har fått registreringsbevis for medisinsk utstyr i henhold til loven, være basert på "Tilsyn og administrasjon av medisinsk utstyr" artikkel 81, ansvarlig avdeling for narkotikatilsyn og -håndtering konfiskere ulovlig inntekt, ulovlig produksjon og drift av medisinsk utstyr og verktøy, utstyr, råvarer og andre gjenstander som brukes i ulovlig produksjon og drift; ulovlig produksjon og drift av medisinsk utstyr verdt mindre enn 10,000 yuan, og ilegge en bot på mer enn 50,000 yuan 150,000 yuan; verdien av mer enn 10,{10}} yuan, og ilegge en bot på mer enn 15 ganger verdien av beløpet på mer enn 30 ganger; omstendighetene er alvorlige, beordret til å stanse produksjon og virksomhet, 10 år til ikke å godta de relevante ansvarlige personer og enheter foreslåtte søknader om lisens for medisinsk utstyr, den juridiske representanten for den fornærmede enheten, hovedansvarlig, direkte ansvarlig for kompetent personell og Andre ansvarlige personer, konfiskerer inntektene som er opptjent fra enheten under de ulovlige handlingene, og ilegger en bot på mer enn 30 prosent av inntekten som er tjent mer enn tre ganger livstidsforbudet for produksjon og drift av medisinsk utstyr.
